輔酶Q10是人體細胞“能量工廠”（線粒體）的核心物質，有“細胞引擎”之稱，其高效的“還原型”生產(chǎn)技術曾長期被國外壟斷。
破局之道，藏在一家2023年落戶海口國家高新區(qū)藥谷工業(yè)園的企業(yè)內(nèi)。近日，走入新開利安生物科技（海南）有限公司（以下簡稱新開利安）的結晶生產(chǎn)車間內(nèi)，可見還原型輔酶Q10晶體正在反應釜內(nèi)有序成型。
作為國內(nèi)唯一具有完全自主知識產(chǎn)權和完整體系認證的還原型輔酶Q10量產(chǎn)企業(yè)，新開利安的核心競爭力源于其掌握的核心專利——“還原型輔酶Q10的晶型及其制備方法”。這一成果標志著中國企業(yè)首次在輔酶Q10高端制造領域打破國外長達數(shù)十年的技術壟斷，為國產(chǎn)原料進軍全球市場奠定了關鍵知識產(chǎn)權基礎。 “這是我們生產(chǎn)過程中最重要的一步，也是打破壟斷的核心所在。”近日，該公司總經(jīng)理李論在結晶生產(chǎn)車間向海南日報全媒體記者介紹，相較于傳統(tǒng)氧化型產(chǎn)品，該技術制備的還原型輔酶Q10，無需體內(nèi)轉化即可直接吸收利用，生物利用度和吸收利用率相較于氧化型輔酶Q10提升60%以上。 還原型輔酶Q10。 技術突破在市場上轉化為競爭優(yōu)勢。2024年，新開利安取得北美市場準入資格；2025年，“一種還原型輔酶Q10晶體及其制備方法”“核酸分子、表達盒、重組菌株及其應用”兩項發(fā)明專利在國家知識產(chǎn)權局成功獲批，其核心技術“還原型輔酶Q10的晶型及其制備方法”通過美國專利商標局實質審查并獲授權，構建起從“基因工程菌株—專利晶型—規(guī)模化，系列化生產(chǎn)”的完整技術閉環(huán)，掃清歐美高端市場的準入障礙。 目前，新開利安相關產(chǎn)品已廣泛應用于心臟保護、運動營養(yǎng)及功能食品等領域，產(chǎn)品遠銷全球16個國家。 為什么會選擇海南？ “選擇海南，是新開利安瞄準國際市場的戰(zhàn)略抉擇。”李論介紹，2021年其在其他省份投資了氧化型輔酶Q10的生產(chǎn)項目，但隨著該市場日趨飽和，企業(yè)果斷轉向高端賽道，而海南自貿(mào)港的政策優(yōu)勢正是新開利安戰(zhàn)略升級的關鍵抓手。 新開利安兩項發(fā)明專利在國家知識產(chǎn)權局成功獲批。 “海南自貿(mào)港是中國新一輪改革開放的前沿陣地，獨特的政策優(yōu)勢能為企業(yè)走向國際市場搭建更便捷的橋梁。”李論直言，這也是企業(yè)落戶海口藥谷工業(yè)園的核心原因。而政策紅利帶來的便利更是具體可感。 企業(yè)的快速落地與平穩(wěn)運營，離不開地方營商環(huán)境的全方位滋養(yǎng)。2023年10月，新開利安簽約落地海口國家高新區(qū)；2024年選址建設，并實現(xiàn)了“當年開工、當年投產(chǎn)、當年見效”。 俯瞰海口國家高新區(qū)美安生態(tài)科技新城。海口市融媒體中心記者 康登淋 攝 簽約落戶后，海口國家高新區(qū)為新開利安配備了專屬“企業(yè)秘書”，對項目落地投產(chǎn)全流程跟進服務。 “讓我們少走了很多彎路，讓我們能集中精力搞研發(fā)、拓市場。”李論回憶道，“有海口國家高新區(qū)高效的政策輔導，使我們在申報國際專利、高新技術企業(yè)申請等方面能夠快速推進。” 2025年9月，海南航空重慶?海口?奧克蘭國際航線正式通航，為新開利安帶來了實在的便利。此前輔酶Q10產(chǎn)品出口新西蘭需從上海、廣州或成都中轉，至少提前3天發(fā)貨，還要冷鏈儲存、運輸，耗時又費錢。如今直航十多個小時就能抵達，每公斤產(chǎn)品至少節(jié)省了10美元的運輸成本。 穩(wěn)定性考察設備。 依托自貿(mào)港政策紅利與優(yōu)質營商環(huán)境，新開利安已制定清晰的未來發(fā)展規(guī)劃。產(chǎn)能布局上，企業(yè)設計產(chǎn)能達160噸/年，遠超當前全球100噸/年的市場需求，為搶占國際市場提前儲備了產(chǎn)能優(yōu)勢；增長目標上，預計未來三年復合增長率將保持在30%以上。 在政策利用上，李論也明確了原輔料“零關稅”政策的落地路徑。今年新開利安計劃從越南等地進口原材料，以便充分享受海南自貿(mào)港進口原輔料“零關稅”政策。 李論算了一筆賬：內(nèi)地氧化型輔酶Q10原料每公斤約1000元，從越南或中國香港進口僅900元左右。“我們貨值高，僅原材料成本每噸就能省10萬元，疊加稅收優(yōu)惠，預計將為企業(yè)綜合節(jié)約成本10%至15%。” 在產(chǎn)業(yè)協(xié)同上，新開利安正積極謀劃對接“樂城研用+海口生產(chǎn)”模式，海口國家高新區(qū)已派出專班對接，助力公司與歐洲知名食品、藥品、保健品企業(yè)丹麥法爾諾德完成政策及項目對接。 “樂城在特許藥械引進、真實世界研究上的優(yōu)勢，能為產(chǎn)品研發(fā)提供支撐。”李論說，對新開利安而言，若能與這一國際品牌聯(lián)手，將顯著提升企業(yè)形象、品牌價值及市場占有率。 從打破技術壟斷到暢通出海渠道，從享受零關稅紅利到鏈接國際資源，李論清晰勾勒出公司的發(fā)展愿景：持續(xù)深耕還原型輔酶Q10系列產(chǎn)品領域，全力沖刺該賽道國際頭部企業(yè)。 依托海南自貿(mào)港的開放優(yōu)勢與政策引力，新開利安這家“海南智造”的科創(chuàng)企業(yè)，正穩(wěn)步提升其在全球市場的話語權。
